Инженер по качеству

cl?ss
Условия работы: • Активно развивающаяся компания;• Официальное трудоустройство, своевременная заработная плата;• Заработная плата от 50000 рублей;• Пятидневная рабочая неделя, с 9-00 до 17-30;• Доставка до места работы от м. Речной вокзал, с. Барышево, пос. Кольцово..
Обязанности: • организация ведения записей по производству, упаковке в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями• проверка комплектности, правильности оформления, соответствия установленным требованиям досье на серию лекарственного средства• проверка регистрирующей документации на соответствие установленным требованиям• осуществление контроля изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества• оформление формуляров контроля изменений, контроль за осуществлением мероприятий и эффективности КИ• участие в разработке и оформлении документов для проведения самоинспекции, аудита контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов• участие в проведении самоинспекции/аудита и разработке программ корректирующих и предупреждающих действий по результатам самоинспекции/аудита• осуществление мониторинга выполнения планов по внесению изменений в процессы ФСК.
Требования:
Необходимое образование - Высшее.
Опыт работы - От 1 года.